MS szabályozási tudományból

Az orvosbiológiai ipar gyorsan nőtt, és ez nagy – és jórészt kielégítetlen – keresletet generált a szabályozó szakemberek iránt nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt. Az USC szabályozástudományi mesterképzési programja ennek a növekvő igénynek a kielégítésére jött létre.

Az ország egyik legrégebbi és legnagyobb szabályozó tudományos programjaként a diplomások iránt nagy a kereslet, és az iparban, a kormányzatban, a tanácsadásban és a tudományos életben alkalmazzák őket. Öregdiákjaink vezető szerepet töltenek be azon a területen, amelyet úgy terveztek, hogy megfeleljenek az ipari és kormányzati kihívásoknak, és felgyorsítsák az orvosi fejlesztések eljuttatását olyan emberekhez, akiknek szükségük van rá, miközben biztosítják a biztonsági előírások betartását.

Hétvégén tanfolyamokat kínálnak a dolgozó szakemberek számára. A hallgatók maguk határozzák meg a tempójukat, félévenként annyi kurzust vesznek fel, amennyit szeretnének. Karriertámogatást kínálnak minden hallgatónak és öregdiáknak, ideértve a toborzási eseményeket, a karrierbörzéket, valamint a cégek állásajánlatainak rendszeres terjesztését nemzeti és nemzetközi szinten.

Helyszíni/Távolsági Program

Helyszíni program: Tudjon meg többet a Szabályozástudomány helyszíni programjáról

A kurzusokat a helyszínen is meg lehet venni, programirodáink és tantermeink pedig a kaliforniai Los Angeles belvárosában található USC Health Sciences Campuson találhatók. A helyszíni tanfolyamokat jellemzően hétvégén tartják, így a dolgozó szakemberek hétköznapokon teljes munkaidőben is részt vehetnek a tanfolyamokon. A helyszínen részt vevő diákoknak lehetőségük van kapcsolatba lépni az előadókkal, az oktatókkal és a diáktársakkal. Az órákra való eljövetel nagyszerű hálózati tapasztalat, amely lehetővé teszi fontos kapcsolatok kialakítását a szabályozástudomány területén hasonló háttérrel rendelkezőkkel. Minden nap reggelit és ebédet szolgálnak fel.

Távolsági program

Az USC távtanfolyamokat olyan elfoglalt szakemberek számára hozták létre, akik szeretnének továbbtanulni, de nem tudnak hagyományos tantermekbe utazni. Több mint tizenöt éve sikeresen szállítunk programokat a diákok számára az Egyesült Államokban.

Online kurzusainkat ugyanazok az akadémiai szakértők tanítják, akik a hagyományos tanteremben tanítanak, és a hallgatók ugyanazokon az órákon vesznek részt, mint a helyszínen. Az online kurzus lehetővé teszi a diákok számára, hogy önállóan dolgozzanak, és saját tempójukban fogadják el az új fogalmakat. Ugyanakkor nagyon sok személyes kapcsolat van osztálytársakkal és professzorokkal. Az előadások megtekinthetők „valós időben”, vagy más, kényelmesebb időpontban.

Az online hallgatók adminisztratív támogatást, tudományos és karrier szolgáltatásokat kapnak a szabályozástudományi személyzettől és a kartól.

Az USC Regulatory Science tananyag bemutatja a hazai és globális szabályozás legújabb trendjeit, valamint a biotechnológia, a gyógyszeripar és az orvostechnikai eszközök iparának minőségi gyakorlatait. Az órán valós példákat és projekteket fog használni, hogy jobban megismerje a szabályozási, minőségi és klinikai tudományok alapjait. Meg fogja érteni a mérnöki, gyógyszerészeti és szabályozási tudományok globális szintű keverésének összetettségét is.

Friss főiskolai végzettségűekkel, más felsőfokú végzettséggel rendelkező egyénekkel és jelenleg szabályozási, minőségügyi vagy klinikai területen dolgozó szakemberekkel vesz majd tanfolyamokat. Hasonlóképpen, minden oktatónk és vendégelőadónk a téma szakértője, és kiterjedt iparági tapasztalattal rendelkezik.

Diákjaink, vendégelőadóink és oktatóink a világ minden tájáról érkeznek, így bővítve a hálózatépítési lehetőségeket. Minden osztály a széles körű szakmai háttérrel rendelkező egyének tudását és szakértelmét hasznosítja, beleértve a szabályozási ügyeket, a minőségbiztosítást és -ellenőrzést, a klinikai kutatásokat és kísérleteket, az orvosi ügyeket, a kutatást és fejlesztést, a farmakovigilancia, a marketing és a biotechnológiai, orvostechnikai eszközök értékesítése, és gyógyszeripari cégek.

Az Ön oktatási és szakmai céljai az elsők. Bármely félévben (ősszel, tavasszal vagy nyáron) elindíthatja vagy befejezheti a programot, minden kurzus hétvégén (kb. havonta egyszer) találkozik, és szükség esetén minden kurzus elvégezhető online.

A tanfolyamokat hétvégén kínálják a dolgozó szakemberek számára, és online is részt vehetnek azok számára, akik Los Angeles területén kívülről szeretnék tanulmányaikat befejezni. A hallgatók maguk határozzák meg a tempójukat, félévenként annyi kurzust vesznek fel, amennyit szeretnének.

MS in Regulatory Science (RS) | Tanterv és követelmények

Az USC MS in Regulatory Science diplomához 36 egység kielégítő teljesítése szükséges az érettségi fokon túl. Az alaptanterv olyan kurzusokat tartalmaz, amelyek az alapvető szabályozási keretekre, a fejlett szabályozási keretekre, a minőségbiztosításra, a klinikai kutatásra, a statisztikákra, az orvosi termékjogra és a projektmenedzsmentre, valamint a választható lehetőségekre összpontosítanak. A gyakorlati tapasztalat megszerzését ösztönzi a tudományos és ipari gyakorlatokon való részvétel vagy a TRAQS program.

Kötelező tanfolyamok

A Szabályozási és Minőségtudományi Tanszék által kínált összes kurzus személyesen vagy online (az Egyesült Államokon belül) elvégezhető. Felvételkor együtt dolgozunk az Ön igényeinek megfelelő tanfolyami terv elkészítésében.

Bevezető szabályozás

MPTX 511: Bevezetés az orvosi termékek szabályozásába

Speciális szabályozás (válasszon legalább 2-t)

MPTX 512: Gyógyszerészeti és biológiai termékek szabályozása

MPTX 513: Az orvosi eszközök és diagnosztika szabályozása

MPTX 514: Az élelmiszer- és étrend-kiegészítők szabályozása

MPTX 524: Bevezetés az élelmiszertudományba és toxikológiába

Minőségbiztosítás (válasszon 1-et)

RSCI 508: Kábítószerek és biológiai anyagok minőségbiztosítása

RSCI 509: Minőségbiztosítás orvosi eszközökre és kombinált termékekre

MPTX 515: Minőségi rendszerek és szabványok

Klinikai kutatás

MPTX 517: A klinikai vizsgálatok felépítése és kezelése

Statisztika (Válassz legalább 1-et)

RSCI 507: Minőségügyi rendszerek és statisztikai folyamatszabályozás

MPTX 522: Bevezetés a klinikai vizsgálatok tervezésébe és statisztikákba

Orvosi termékjog

MPTX 516: Orvosi termékek és jog

Üzleti

RSCI 601: Orvosbiológiai kereskedelem

Választható tárgyak

A fennmaradó egységek kitölthetők a Szabályozási és Minőségtudományi Tanszék által kínált kurzusok közül választható kurzusokkal.

Érettségi követelmények

A szabályozástudományi mesterfokozat megszerzéséhez a következőket kell teljesítenie:

• Legalább 36 egység kötelező és választható kurzus
• 3,0 vagy jobb kumulatív GPA-t ért el
• Folyamatos beiratkozás az összes őszi és tavaszi félévben
• Végezze el a diplomát öt éven belül