Online Graduate Certificate Program a klinikai kutatás
Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine
Kulcs információ
Campus helye
Boston, Amerikai Egyesült Államok
Nyelvek
Angol
Tanulmányi formátum
Távoktatás
Időtartam
1 - 2 év
Pace
Részidő
Tandíjak
USD 4 240 / per year
Jelentkezési határidő
Kérjen információt
Legkorábbi kezdési dátum
Kérjen információt
Bevezetés
A klinikai kutatás a leggyorsabban növekvő fegyelem a feltörekvő orvostechnikai eszközökben és a gyógyszeriparban. A karrier sikere szempontjából kulcsfontosságú az egyre növekvő ismeretek és a klinikai kutatások előrehaladásával járó új szabályozási folyamatok követése.
A cél a Nondegree program, hogy egy alapos megértése a tudományos alapjait az emberi kutatás.
A tanterv mélyreható megértést nyújt a klinikai kutatás kulcsfontosságú elemeinek:
- Klinikai vizsgálati tervezés és magatartás
- Klinikai kutatási előírások
- A kutatás jó klinikai gyakorlatai
- Az orvosi, kutatási szakirodalom kritikus értékelése
Ki részesülhet ebből a programból?
- Minden fajta klinikai és egészségügyi szakember, beleértve:
- orvosok, fogorvosok
- kutató ápolónők
- tanulmányi koordinátorok,
- a klinikai kutatások és a site management menedzserei,
- a gyógyszeripari, biotechnológiai és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakemberek, valamint a CRO és SMO szervezetek
A program előnyei:
- Nyerjen egy diplomát a bostoni Egyetem Orvosi Iskolájából, amely vezető kutatóintézet
- Képes legyen ülni a Klinikai Kutató Szakmai Szövetség (ACRP) Klinikai Kutatási Koordinátor vizsgájához, és lemondani a kétéves munkaigényről
- Alkalmazza a Klinikai Kutatás (MSCR) Master of Science (MSc) által szerzett kreditek egy részét (Megjegyzés: Az MSCR program kampusz alapú tanfolyamokból áll, és nem áll rendelkezésre online formátumban.)
- Teljesíts egy értékes szakmai hitelesítő adatokat mindössze 2-4 teljes félévben, miközben növeli készségeit és ismereteit a klinikai kutatásokban.
A tanúsítványprogram négy online tanfolyamból áll:
GMS CI 675 OL Klinikai kutatások tervezése - őszi szemeszter, 4 kredit
Ez a kurzus a klinikai kutatások tervezéséhez szükséges fontos tudományos és epidemiológiai elveket foglalja magában. A témák közé tartozik a torzítás, a megkérdőjelezhetőség, a kutatási kérdés kidolgozása, a megfelelő vizsgálati populáció meghatározása, a kimeneti intézkedések kiválasztása, a klinikai kutatói etika és a szabályozás, valamint a statisztikai elemzési kérdések.
GMS CI 660 OL Jó klinikai gyakorlat - őszi szemeszter, 4 kredit
Bevezeti a szponzorok, a monitorok és a klinikai vizsgálatok elvégzését végző kutatók szabályozási felelősségét. A gyakorlati információk és gyakorlatok ipari szempontból a GCP megfelelésen alapulnak. A témák közé tartozik: a minősített nyomozók kiválasztása; megkapja a betegek etikai jóváhagyását és sikeresen elindítja a helyszíneket.
GMS CI 640 OL Szabályozó és Megfelelőségi Kérdések - Tavaszi félév, 4 kredit
Megmagyarázza az egészségügyi termékekre vonatkozó szabályozási követelményeket, azaz a kábítószereket, a biológiát, a diagnosztikát és az eszközöket. A szabályozási ügyek iránt érdeklődők vagy a termékek klinikai értékelésében, fejlesztésében, gyártásában, tesztelésében és / vagy forgalomba hozatalában érdekeltek számára. Részletes vizsgálatot nyújt a vonatkozó FDA szabályozásokról és iránymutatásokról, valamint a tudományos és logisztikai tevékenységekkel kapcsolatos kapcsolatokról, amelyek egy termék kutatásból a piacra történő bevonásával járnak. A szabályozási beadványok tartalma és előkészítése, beleértve a New Drug Application (IND) vizsgálatot, a vizsgálati eszközmentességet (IDE), az új kábítószer-kérelmet (NDA), a biológiai engedélykérelmet (BLA), a PMA-t (Pre-Market Approval Application) , és egy 510K előtti piaci értesítést ismertetnek. Az egészségügyi termékekre vonatkozó nemzetközi követelmények is felülvizsgálatra kerülnek.
GMS CI 789 OL Az orvosi irodalom kritikai értékelése - tavaszi félév, 4 kredit
Lehetővé teszi a diákok számára, hogy az orvosi szakirodalomban közzétett, a klinikai kutatások megtervezéséhez, tervezéséhez, végrehajtásához és értékeléséhez kapcsolódó, jelenleg folyó kutatások olvasásában és kritikus értékelésében tapasztalatot szerezzenek.
** A CI 675 OL előfeltétele ennek a kurzusnak. [4cr]
Online tanúsítványtámogatás
Az online programok esetében a díjak a következők:
- Költség / hitel óra = $ 985 / hitel óra = 3940 $ / tanfolyam
- Technológiai díj = $ 60 / credit = 240 $ / tanfolyam
- Diákszolgálati díj = 60 dollár
- Teljes költségenkénti költség = 4240 $ / tanfolyam
Az online tanulás előnyei
Az interaktivitás
A Boston University Online programjai tele vannak tevékenységekkel, animációkkal és szimulációkkal annak érdekében, hogy a diákok a lehető legtöbbet élvezhessék tapasztalataikból. A hallgatók aktívan részt vesznek az egyes kurzusokon keresztül különböző módokon, beleértve az online megbeszéléseket, kvízeket és feladatokat.
Rugalmasság
A sokoldalúság a Boston University Online kurzusainak és programjainak egyik legfontosabb jellemzője. Az online tananyagok rendelkezésre állnak napi 24 órában, a hét minden napján, bárhonnan. Ez azt jelenti, hogy a diákok megtanulják, hogy hol és mikor működik a legjobban. Minden hallgató meghatározza, hogy mely órák vannak a legjobbak a tanuláshoz, az előadásokhoz és a feladatok elvégzéséhez. Bár a hallgatóknak meg kell felelniük a tanfolyam követelményeinek egy meghatározott időkereten belül, a tényleges órák eleget töltött igények kielégítésére többnyire az egyes emberek kényelmét szolgálják.