A tudomány mestere a globális klinikai és farmakovigilációs rendeletekben (GCPR)

Általános információk

Program leírás

A globális klinikai és farmakovigilanciai rendeletek tagállama a klinikai vizsgálatok és a farmakovigilancia mindkét tudományágára összpontosít, lehetővé téve a PharmD diplomások számára, hogy klinikai kísérleti projektvezetőként, kutatási adminisztrátorként, biztonsági menedzserként és biztonsági igazgatóként töltsenek be pozíciókat a globális piacon. A tanterv biztosítja a klinikai vizsgálatok irányításához és felügyeletéhez, a nyilvántartás felügyeletéhez, a klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatalt követő biztonsági adatok áttekintéséhez és az eredmények értelmezéséhez szükséges készségeket.

Ennek elvégzése után a hallgatók meg fogják érteni a következőket:

• a farmakovigilancia és a klinikai előírások szükségessége;

• a farmakovigilancia és a klinikai előírások alakulása;

• az egészségügyi termékek hazai és nemzetközi farmakovigilanciai és klinikai követelményei és szabályai;

• a terméktípusok és a régiók közötti szabályozási különbségek;

• farmakovigilanciai adatok a termék teljes életciklusára;

• képesség a biztonsági adatok kontextusba helyezésére és értelmezésére;

• farmakovigilancia és klinikai terminológia, valamint a legfontosabb érdekelt felek;

• klinikai vizsgálatok és farmakovigilancia minőségirányítási rendszerek és felkészülés az ellenőrzésekre;

• az egészségügyi termékek haszon-kockázat értékelésének kulcsfontosságú fogalmai és indoklása az egész életciklusuk során;

• Az adatgyűjtés, a statisztikák és az adatbányászat jelentősége az iparban.

A hallgatók ezt a programot részmunkaidőben folytathatják, mivel esténként és hétvégén tanfolyamokat kínálnak mind az egyetemen, mind az interneten.

Utoljára frissítve okt. 2020

Keystone ösztöndíj

Ismerd meg az ösztöndíjaink által kínált lehetőségeket

Az iskoláról

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Tovább

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Kevesebb