A gyógyszerek szabályozói mestere

Általános információk

Program leírás

Ismerje meg, hogyan lehet megkönnyíteni a megbízható és átlátható szabályozási döntéshozatalt

A Gyógyszerészetek Szabályozási Ügyek Tanszéke a gyógyszeripar szakembereinek szánt továbbképzési program. A felvétel minimálisan kétéves releváns munkatapasztalatot igényel.

A szabályozási ügyek szakértői elengedhetetlenek azoknak a vállalatoknak, amelyek egyre összetettebb jóváhagyási eljárással szembesülnek az új termékek piacra hozatalához. Gyógyszergazdálkodási Master-ként biztonságot, koherens és sikeres szabályozási folyamatot biztosíthat.

A mesterképzés tudományos megközelítése lehetővé teszi a klinikai relevanciát és a tudományos legitimitást az erős, megbízható és minőségi alapú történet biztosítása érdekében.

Programszerkezet

Részmunkaidős tanulmány a teljes munkaidőben foglalkoztatottak számára

A 60 ECTS kredit mesterképzés (ami 1 év teljes munkaidős tanulmánynak felel meg) a részmunkaidős tanulás 2-6 éven belül történő befejezését tervezi. A teljes munkaidős tanulás nem választható, mivel sok tanfolyam csak minden második évben áll rendelkezésre.

Minden tanfolyamot minimális osztálytermi látogatással terveztek, hogy illeszkedjenek a szabályozási szakemberek elfoglalt menetrendjéhez. Minden kurzus Koppenhágában, Dániában.

Program elrendezése

Iratkozzon fel az egyes kurzusokra, vagy jelentkezzen be a teljes programba

A mesterképzés kötelező tanfolyamokból (34 ECTS), fix választható kurzusokból (4 ECTS), választható kurzusokból (10 ECTS) és mesterképzésből áll (12 ECTS).

Kötelező tanfolyamok

* Közreműködik az Atriumdal, a Dán Gyógyszeripari Szövetség által létrehozott magán tanfolyam-szolgáltatóval.

Együttműködés

A Gyógyszerészetek Szabályozási Ügyek Tanszékét az Atriumgal együttműködve fejlesztették ki, amely a Dán Gyógyszeripar Szövetsége által létrehozott magán tanfolyamszolgáltató. Az atrium 5 gyakorlati kurzussal járul hozzá.

Tanulási eredmények

A program a gyakorlaton alapuló kompetenciák, a mélyreható tudományos ismeretek és a hatékony tárgyalási készségek kombinációját biztosítja.

A szabályozási folyamat átfogó megértése lehetővé teszi, hogy stratégiai és taktikai megközelítést alkalmazzon. Így biztosíthatja az innováció előrehaladását, a termékbiztonság fenntartását, és mégis megbízható és gyors forgalomba hozatali engedélyt kaphat.

Jelentkezzen be a mester programba és:

  • A gyógyszerfejlesztés minden szakaszában alapos betekintést nyerjen a szabályozási folyamatba;
  • Szakértelem a drogszabályok és irányelvek elemzésében, előrejelzésében és tanácsadásában;
  • Tanulj meg kritikusan megvizsgálni a szabályozási tudomány jogszabályait;
  • Áttekintés a szabályozási igények globális különbségéről;
  • Ismerje meg, hogyan szervezheti meg a szabályozási munkát a klasszikus biztonsági, klinikai és minőségi tudományágakon az innovációs folyamat késedelmeinek megelőzése érdekében.

Tandíj

  • Belépési díj: 10.000 DKK
  • A tanfolyam díja: 10 000 DKK-tól 28 000 DKK-ig
  • Teljes program: 240 000 DKK

A teljes program költsége a beiratkozási státusától, a választott kurzustól és az állampolgárságtól függ (lásd alább).

A tandíj differenciált, de még mindig fix - a tárgyalás nem opció

A dán kormány minisztériumi támogatást fizet az EU / EGT diákoknak, míg a többi tanulónak meg kell fizetnie a teljes tanfolyam árát.

  • Teljes kurzus: az összes nem EU / EGT-polgár (tényleges költség)
  • Csökkentett tanfolyam ár: az összes EU / EGT állampolgár (a minisztérium támogatásával részben fedezett költségek)

Minden kurzus alacsonyabb költséggel kerül megrendezésre a gyógyszertani szabályozók ügyében résztvevő diákoknál, mint az egy kurzusú diákoknál, jellemzően 2 000 DKK tanfolyamonként.

A University of Copenhagen nem nyújt tandíjat vagy ösztöndíjat

A University of Copenhagen nem nyújt támogatást vagy ösztöndíjat. Nem is válaszolhatunk a finanszírozással kapcsolatos kérdésekre.

Belépés és alkalmazás

Az egyes kurzusok vagy a teljes program felvételi kritériumai

Ugyanezek a felvételi kritériumok érvényesek, függetlenül attól, hogy az egyes kurzusokat vagy a teljes programot kívánja követni.

  • Megfelelő alapképzés vagy azzal egyenértékű
  • Legalább két év szakmai tapasztalat a szabályozási ügyekben vagy azzal egyenértékű ügyekben
  • Ismerje meg a program weboldalán feltüntetett nyelvi követelményeket

Pályázati folyamat

Töltse ki a pályázati űrlapot a mesterprogram honlapján, a www.mra.ku.dk címen, és emlékezzen a szükséges dokumentációra.

Ha egyéni kurzusokra jelentkezik, kérjük, használja a linket az egyes kurzusoldalakon. A jelentkezési határidő általában az előadás első napját megelőző 8 hét.

A program gördülékeny belépéssel rendelkezik, így az alkalmazásokat úgy értékelik, ahogy jönnek.

Tartózkodási engedély és vízum

A nem EU / EGT-országokból származó diákoknak vízumot kell szereznie Dániába való belépés előtt. Az országba való belépéshez szükséges vízumkövetelmények eltérőek, ezért konzultálnia kell a dán nagykövetséggel vagy konzulátussal az Ön területén.

A részmunkaidős programba való felvétel nem garantálja a tartózkodási engedélyt diákként. További információért forduljon a Dán Bevándorlási Szolgálathoz.

  • TÍPUS: Folyamatos szakmai fejlődés
  • HELYZET: University of Copenhagen , Dánia
  • IDŐTARTÁS: 2-6 éves részmunkaidős tanulmány
  • Angol nyelv
  • RÉSZTVEVŐK: Szabályozási ügyek szakemberei az iparágban, szabályozó ügynökségekben vagy tanácsadásban
  • FELHASZNÁLÁS: Folyamatos belépés az egyes kurzusokba és a teljes programba
  • TOVÁBBI INFORMÁCIÓ: www.mra.ku.dk

Időtartam és ár

Kezdés dátuma: Nyitott regisztráció

Időtartam: 2 - 6 év részmunkaidőben

Ár: 10 000 DKK-tól 28 000 DKK-ig. 250 000 DKK és 290 000 DKK között a teljes programért.

Határidő: A program gördülékeny belépéssel rendelkezik, és az alkalmazás feldolgozása történik.

Utoljára frissítve márc. 2020

Az iskoláról

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With it ... Tovább

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With its 5,000 researchers and 39,000 students, the University boasts an international research and study environment and is highly ranked on the leading ranking lists of the world's best universities. Kevesebb